蓝帆医疗:公司部属心脑血管事业部子公司吉威医疗研制和出产的相关这类的产品于2024年10月获批支架内再狭隘(ISR)适应症
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发布时间:2025-03-30 13:57:47
新闻
金融界1月6日音讯,有投入资金的人在互动渠道向蓝帆医疗发问:公司产品新一代的雷帕霉素类药物涂层球囊BA9最大的效果是什么,在国内还有无别的的竞赛品。
公司答复表明:公司部属心脑血管事业部子公司吉威医疗研制和出产的柏腾™“美丽莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”为国家药监局同意的立异医疗器械,于2022年9月获批原发小血管适应症,2024年10月获批支架内再狭隘(ISR)适应症。2024年11月,吉威医疗研制和出产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊也获得了国家药品监督管理局同意注册(国械注准),适用于血管直径2.0mm-2.75mm的原发冠状动脉血管病变医治。两款产品均选用企业具有独家专利技术的高亲脂性药物Biolimus A9™(BA9),为药物球囊供给了安全剂量规模更大、安全性更高的药物挑选。
公司的这两款产品到现在仍是国内冠脉范畴唯二获批的雷帕霉素类药物涂层球囊,凭仗产品的独特性,预期将有利于公司产品市场准入才能和市场占有率的进步。在下降患者医疗本钱和进步医疗服务的质量的时代背景下,公司将供给更多更优质的产品挑选,满意差异化的临床需求。
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